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此產品一經吸食,會相應地在尿液、血液、唾液、毛發等生物檢材中留下痕跡,成為認定違法行為的證據。毛發檢測板膠體金123是一種新的麻醉活性物質。2021年5月11日,公安部、國家衛生健康委員會和國家藥品監督管理局聯合發布《關于將毛發檢測板膠體金1和毛發檢測板膠體金2等18種物質列入<非藥用類麻醉藥品和精神藥品管制品種增補目錄>的公告》,決定正式整類列管毛發檢測類新精神活性物質,并新增列管毛發檢測板膠體金123等18種新精神活性物質。
本試劑盒采用抗原-抗體特異結合反應及免疫膜層析技術,通過免疫競爭抑制法來檢測人毛發中出現的毛發檢測板膠體金123。以膠體金標記的單克隆抗體作為指示標記物,在硝酸纖維素膜上的檢測線處和控制線處分別包被抗原-BSA結合物和多克隆抗體,檢測時,如果毛發樣本中被測物質(抗原)的濃度低于檢測閾值時,金標抗體不能全部與被測物質結合,未結合的金標抗體在層析過程中與固定在檢測線處的抗原-BSA結合物結合,從而在檢測區(T)出現一條紫紅色條帶;如毛發樣本中被測物質的濃度高于檢測閾值時,金標抗體全部與被測物質結合,從而在檢測區(T)因為競爭反應不會與抗原-BSA結合物結合而不出現紫紅色條帶。無論毛發樣本中是否存在被測物質,金標抗體結合物都會繼續向上層析至控制區(C),與羊抗雞IgY多克隆抗體反應而在C區出現-條紫紅色條帶??刂茀^(C)所呈現的紫紅色條帶是判斷是否有足夠的樣本量、層析過程是否正常的標準,同時也作為試劑的內控標準。
1.陰性(-):兩條紫紅色條帶出現,一條位于質控區(C)內,另一條位于檢測區(T)內。陰性結果表示毛發中藥物濃度在其閾值之下。
2.陽性(+):僅質控區(C)出現一條紫紅色條帶,在檢測區(T)內無紫紅色條帶出現。陽性結果表示毛發中藥物濃度在其閾值以上。
3.無效:控制區(C)無色帶出現。任何情況下,控制區(C)均應出現一條紫紅色條帶,如控制區無紫紅色條帶出現,表明發生操作錯誤或試劑盒變質失效,應重新檢測。